[아리바이오] 치매 치료제? 알츠하이머 신약 개발 중(글로벌 임상 3상 신청)

알츠하이머를 겪는 사람분들은 정말 고통스러운 시기를 보낸다고 합니다. 

인간의 기억력에 대한 질병으로 지속적으로 확대되고 있는 알츠하이머, 이에 대한 신약이 개발되고 있다는 소식이 있어 공유합니다. 

좋은 소식이 꾸준히 나와서 많은 분들에게 도움이 되면 좋겠습니다.

 

아리바이오,

알츠하이머, 치매 치료제 'AR-1001' 글로벌 임상 3상 시작

 

 

아리바이오

 

아리바이오에서 개발 중인 AR1001은 뇌혈관을 확장시켜서 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸을 억제하고 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질 제거 등 다중기전을 가진 치매 신약 후보 물질입니다.

 

AR1001 Target Product Profile

- 특징 : 합성신약, BBB 투과, Brain 내 농도 유지
- 적응증 : 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매, 뇌졸중, 파킨슨 병, 루게릭 병
- 타깃 및 작용 기전 : 다중 작용기전으로 CREB과 Wnt 신호전달체계 및 오토파지 활성화
- 효능 : 신경세포의 사멸 억제 및 생성 촉진, 시냅스 가소성 증진, 뇌혈류 증가를 통한 기억력 증진 및 인지기능 향상
- 안전성 : 장기 전임상 실험과 임상1상 실험을 통한 안전성 확보
- 특장점 : 합성 신약
              신경세포 재생과 기억력 회복에 관련된 다중 기작 활성화를 통하여 치매에 대한
               근본적인 치료효과와 증상 개선 효과를 기대
- 개발단계 : 알츠하이머성 치매에 대한 미국 FDA 임상 2상 진행 중

- 알츠하이머성 치매 환자 기억력과 인지기능 향상 및 치료(Save the Neuron, Rebuild the Memory)

 

아리바이오 글로벌 3상 진행 중

미국 FDA 임상 2상을 통해 치매 진행 억제와 인지기능 향상 효과가 입증이 되었다고 합니다.

아리바이오는 지난 2월 기술성평가에서 탈락해서 2018년 첫 도전 이후 두 번째 상장 시도마저 실패했었습니다.

당시에는 한국기업 데이터와 기술보증기금에서 모두 BBB 등급을 받아 기술성평가 요건에 충족하지는 못했었습니다. 2개 평가 기관에서 최소 A등급과 BBB등급을 받아야 하는데 이를 충족하지 못한 것입니다.

임상 2상 종료 데이터를 갖춘 상태에서 도전했던 터라 충격이 다소 컸을 것으로 예상되긴 합니다만, 당시 정재준 아리바이오 대표는 "임상 3상에 진입하지 못한 점과 구체적인 기술이전 진척 상황이 확인되지 않은 점"을 원인으로 분석하였고, 목표에 대한 흔들림 없이 3상을 재도전한다고 밝혔었습니다. 

 

아리바이오는 현재 FDA와 임상 2상 종료회의를 마치고 임상 3상 설계를 준비 중이며

오는 6월 경, FDA(미국 식품의약국)에 치매 치료제(AR1001)의 임상 3상 IND(시험계획서)를 제출한다고 합니다.

 

임상 2 상의 성공적인 종료와 함께 예정대로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며

관련 규약, 신약 허가신청(NDA)등 추가적으로 필요한 자료와 시험들도 준비 중입니다. 

 

아리바이오는 기술이전과 임상 3상을 목표로 기술특례 상장을 도전 중입니다.

최근 메리츠증권, 마일스톤 자산운용, 람다 자산운용 등 국내 기관들에 1000억 원 규모의 투자 유치에도 성공했었습니다. 아리바이오는 투자받은 1000억과 지난 1월 캑터스 자산운용 등에 투자받은 345억의 자금을 활용하여 AR1001 임상 3상을 안정적으로 진행할 수 있게 되었습니다.

 

아리바이오의 2022년 3분기 중에 글로벌 임상 3상 IND 승인을 받고 4분기에는 첫 환자 투익을 목표로 하고 있습니다.

 

IPO 조건이 까다로워지는 만큼 더 철저하게 준비해서 상장이 되었으면 좋겠습니다.

좋은 소식이 기대되는 기업입니다.

 

 

 

 

▼ 관련 뉴스(출처)

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